。醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據(jù)非油性顆粒過濾效率
，醫(yī)用防護(hù)口罩分為1級(jí)(≥95%)
、2級(jí)(≥99%)、3級(jí)(≥99.97%)
。醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%
，符合N95或FFP2及以上等級(jí)。
我國醫(yī)用口罩的防護(hù)能力由高至低依次是醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩。
▲中國口罩主要標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍 引用自《中國感染控制雜志》
美國
美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進(jìn)行了分級(jí)，該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列，根據(jù)過濾效率每一種又可分為三個(gè)級(jí)別(見表4)。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧
、瀝青煙等
，如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒
，相比于R系列
，P系列使用的時(shí)間相對較長，具體使用時(shí)間根據(jù)不同制造商的標(biāo)注
。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩
，并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測試時(shí)，確保在密貼臉部邊緣狀況下
，空氣能透過口罩進(jìn)出
，符合此測試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號(hào)碼。防“非典”特殊時(shí)期
，WHO臨時(shí)推薦醫(yī)務(wù)人員使用美國NIOSH認(rèn)證的N95口罩
。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過濾效果要達(dá)到N95要求
，且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?/span>
ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個(gè)等級(jí):低防護(hù)(Level1)、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)
。級(jí)別越高
，防護(hù)性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask
；Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用
，也叫surgical mask。接觸病毒的機(jī)會(huì)特別大時(shí)
，應(yīng)選擇級(jí)別更高的防護(hù)
。
ASTM認(rèn)證需要口罩在細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個(gè)方面都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
，見表3。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒
，即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
，就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者；Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒
，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm
，較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn)
，因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時(shí)維持透氣性
。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對于阻擋液體能力的要求更高
。醫(yī)用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標(biāo)準(zhǔn)
，同時(shí)也要滿足NIOSH對于N95口罩的要求，對合成血液穿透和表面抗?jié)裥缘冗M(jìn)行了測試，而FDA該標(biāo)準(zhǔn)基本上遵循ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)
。
歐洲
歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne，CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387
、BSEN143
、BSEN149、BSEN136
，其中BSEN149使用多
，為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩
，根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)
，P3(FFP3)三個(gè)等級(jí)，F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%
，F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%
，F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩
、KN95口罩
、N95口罩過濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)(Medical face masks-Requirement sand test methods)
，可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)TypeⅠ
、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3
。上一個(gè)版本是BSEN14683∶2014
，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差
，TypeⅠ
、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4
、29.4
、49.0Pa/cm，上升至40
、40
、60Pa/cm。
澳洲
AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn) ，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?div id="m50uktp" class="box-center"> ？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果
，以確保其使用安全
。該標(biāo)準(zhǔn)分為三類，P1:低過濾效果≥80%；P2:低過濾效果≥94%
；P3:低過濾效果≥99%
。澳洲的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為AS4381∶2015 ，依據(jù)核心指標(biāo)分為Level1
、Level2
、Level3，見圖表3
。
中國、美國、歐洲
、澳洲醫(yī)用口罩核心指標(biāo)
引用自《中國感染控制雜志》
美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對顆粒物防護(hù)口罩的分類引用自《中國感染控制雜志》
日本
日本JIST8151∶2018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規(guī)格如下
，DS1:低過濾效果≥80%
；DS2:低過濾效果≥99%；DS3:低過濾效果≥99.9%
。
日本口罩等級(jí)分類引用自《中國感染控制雜志》
韓國
韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter) 系列，KF系列標(biāo)準(zhǔn)是由韓國的食品藥品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety，MFDS) 發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn) (Regulations on the Approval
，Notification
，and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分為KF80
、KF94
、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì))
；KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì))
；KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) 。
我司生產(chǎn)口罩檢測儀器設(shè)備，包括呼吸阻力測試儀、合成血液穿透測試儀、過濾效率測試儀、阻燃性能測試儀等等，具體可以查看http://www.qdzhongke.net/?cn-product-43.html。
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